原液车间工艺员

职位描述:

1、负责车间批生产记录及其他各种生产工艺记录的管理工作,并监督和初审批生产记录及其他各种生产工艺记录的填写情况。

2、负责填写冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)狂犬疫苗原液车间生产工艺部分批签发摘要内容。

3、负责车间相关偏差的发现、报告,并参与偏差的调查及处理。

4、负责车间相关变更的实施;负责与车间相关风险识别和分析、评估。

5、负责工作中存在的不符合项发现与报告,并参与调查;负责车间相关CAPA措施的实施,并参与车间相关的CAPA调查。

6、负责产品质量回顾分析中相关的信息收集。

7、协助冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液部分生产工艺规程的修订。

8、协助车间批生产记录及其他各种生产工艺记录的修订工作。

9、协助各岗位按规定制定、编写、修订各种标准操作规程,监督、检查执行情况。

10、协助起草冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液工艺验证、狂犬疫苗原液车间无菌工艺模拟试验验证方案、记录及报告,并参与实施,审核验证记录。

11、协助和督促各岗位起草相关验证方案、记录、报告,并监督实施。

12、参与产品的技术转移。

13、协助车间按计划组织生产,及时发现、上报并参与处理生产中遇到的异常情况。

14、协助收集车间设备的URS;协助设备故障维修、设备定期预防性维护及设备报废。

15、协助车间主任做好狂犬疫苗原液车间与冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产工艺相关的其他工作。

16、参与公司的工艺验证、清洁验证及计算机化系统的验证。

17、协助实施公司的厂房验证、公用系统验证与设备验证。

18、参与车间不合格品的处理;参与产品技术转移。

19、参与车间危险品的管理;参与退回产品的质量调查与评估。

20、参与自检和外部审计。


招聘要求:

1、本科及以上学历,生物工程、生物制药、生物技术、药学等相关专业,有2年以上相关工作经验。

2、了解GMP法规知识。

3、熟练操作Word、 Excel等办公软件,并有组织、沟通、协调、解决问题的能力。


公司福利待遇:

1、薪资面议,入职缴纳五险一金。

2、八小时工作制。

3、仅限东营区以外人员提供住宿。

4、免费工作餐。

5、春节、中秋节及端午节发放节日礼金。

6、每年一次健康体检。

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